Във вторник (19 март) американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви първото одобрение на лекарство, специално предназначено за лечение на следродилна депресия.
Но как точно действа лекарството и какво го отличава от другите лекарства за депресия?
Лекарството, наречено brexanolone (търговска марка Zulresso), трябва да се дава в здравно заведение под лекарско наблюдение и да се доставя интравенозно в продължение на 60 часа (2,5 дни), съобщи FDA.
Брексанолон е "за разлика от всичко друго, което в момента сме одобрили за депресия", каза д-р Кристина Делигианидис, директор по поведенческо здраве на жените в болницата Zucker Hillside в Ню Йорк, която участва в клиничните изпитвания на лекарството, водещи до неговото одобрение.
Лекарството е синтетична версия на стероид, наречен алопрегнанолон, който хората правят естествено в тялото си. Алопрегнанолон е продукт на разпадане на половия хормон прогестерон и се произвежда в мозъка и яйчниците, както и в плацентата по време на бременност.
Известно е, че кръвните нива на алопрегнанолон се увеличават по време на бременност и бързо спадат след раждането. И се смята, че колебанията в нивата на стероида могат да предизвикат промени в мозъка, които допринасят за депресия и тревожност при някои жени, според Sage Therapeutics Inc., компанията, която прави брексанолон.
Не е ясно как точно действа брексанолон за лечение на следродилна депресия. Но се смята, че лекарството променя стресовата реакция на организма, което е ненормално при жени с следродилна депресия, заяви Делигианидис пред Live Science. Лекарството се свързва с GABA рецептори, които играят роля в много мозъчни функции.
Обвързването може да работи за възстановяване или "нулиране" на мозъчната активност, обвързана със симптомите на следродилна депресия, заяви компанията.
Различен вид лечение
Brexanolone действа по различен начин от други лекарства за депресия, които обикновено не се свързват с GABA рецептори, каза Deligiannidis. Клас лекарства, наречени бензодиазепини, понякога наричани транквилизатори, също се свързват с GABA рецептори, но те се свързват с различен тип GABA рецептор от брексанолон и имат различна функция, каза тя.
Проучвания на брексанолон установяват, че лекарството има бързи и ефективни резултати. Две клинични проучвания на около 250 жени с следродилна депресия показват, че в рамките на 60 часа 50 процента от жените, които са получавали брексанолон, вече не са клинично депресирани, в сравнение с 25 процента от жените, които са получавали плацебо, заяви Deligiannidis. (Клиничната депресия беше оценена с помощта на въпросник, който даде на жените оценка за депресия.)
Все още не е ясно как брексанолонът действа толкова бързо в сравнение с други лекарства за депресия, което може да отнеме седмици, за да има ефект, каза тя.
Ефектите от еднократна инфузия на лекарство на брексанолон изглеждат, че траят най-малко 30 дни, максималният период, през който жените са били проследявани по време на проучванията. Докато лекарите предписват лекарството, те ще получат по-добро разбиране за това колко дълго ефектите продължават след 30 дни, каза Делигианидис. Но месечният период също дава шанс на лекарите да започнат други лечения за депресия, като например разговорна терапия, добави тя.
Тъй като някои жени, които са получавали брексанолон, са имали прекомерна седация и внезапна загуба на съзнание, лекарството трябва да се прилага под наблюдение, посочва FDA.
Sage Therapeutics също работи върху подобно лекарство за следродилна депресия, което може да се приема като хапче веднъж на ден. Понастоящем това лекарство е в клинични изпитвания и все още не е одобрено от FDA.
