FDA казва, че повечето продукти на CBD може да не са безопасни и предупреждава 15 компании да спрат да ги продават

Pin
Send
Share
Send

Продуктите с CBD може да са модерни, но здравните служители се притесняват, че тези продукти - които често се продават незаконно - може да не са безопасни.

Вчера (26 ноември) Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде предупредителни писма до 15 компании, които продават продукти на CBD, тъй като продуктите нарушават федералния закон. Агенцията също издаде актуализация на потребителите относно популярните продукти и подчерта, че има ограничени доказателства за тяхната безопасност.

CBD, съкратено от канабидиол, е химикал, който се намира в канабиса, който не предизвиква силно огъване на ума. Въпреки че разработчиците на лекарства отдавна се стремят да разкрият потенциалните ползи за здравето на CBD за здравето, до този момент само един продукт на CBD е оцелял в процеса на одобрение на FDA - лекарство, отпускано по лекарско предписание, за лечение на редки форми на детска епилепсия. Независимо от това, потребителите вече могат да закупят произволен брой неодобрени CBD продукти, от масла до шоколадови барове до храни за домашни любимци, от компании, които твърдят, че стоките им доставят терапевтични ползи или помагат за лечение на болести.

Тези компании са нарушили федералния закон, като пускат на пазара недоказаните ползи за здравето на техните CBD продукти, смесват лекарството с храна или рекламират CBD като хранителна добавка, съобщи FDA вчера. Нещо повече, тези компании може да са изложили клиентите си на неизвестен риск, каза FDA.

„Оставаме притеснени, че някои хора погрешно смятат, че безбройните продукти на CBD на пазара, много от които са незаконни, са оценени от FDA и са определени, че са безопасни или че опитът за CBD„ не може да навреди “,„ Д-р Еми Абърнети, главният заместник-комисар на FDA, каза в изявление. В действителност FDA не разполага с достатъчно данни, за да каже дали CBD може да бъде „общо признат за безопасен“, а няколко доклада повдигат въпроси за нежеланите последици за здравето от консумацията на съединението.

Например, когато учените за първи път тестваха безопасността на одобреното лекарство за епилепсия на CBD, те отбелязаха, че CBD може да нанесе увреждане на черния дроб. Ако бъдат взети без медицински надзор, щетите могат да се окажат по-големи, каза FDA в актуализация на потребителите за съединенията, получени от канабис. Няколко проучвания показват, че CBD може да промени начина, по който организмът разгражда други лекарства, като увеличава или намалява потентността им. В допълнение, проучвания при животни предполагат, че съединението може да попречи на функцията на тестисите и сперматозоидите, да изтощи нивата на тестостерон и да влоши сексуалното поведение на мъжете.

Някои доклади са разкрили замърсители „като пестициди и тежки метали“ в продуктите на CBD, посочва FDA. Други изследвания подчертават потенциалните странични ефекти от приема на съединението, включително нарушаване на съня, диария, коремна болка и промени в настроението. И все още остават въпроси за това как многократното излагане на CBD може да повлияе на някого във времето.

Освен това съединението може да предизвика неизвестни ефекти при уязвимите групи от населението, включително бременни хора и деца. Някои от компаниите извикаха днес конкретно пазарни продукти „за бебета и деца“, които може да не метаболизират и отделят лекарството, както възрастните, отбелязва агенцията.

„Тъй като работим бързо за по-нататъшно изясняване на нашия регулаторен подход за продукти, съдържащи канабис и получени от канабис съединения като CBD, ще продължим да наблюдаваме пазара и да предприемаме действия, ако е необходимо, срещу компании, които нарушават закона, по начини, които предизвикват разнообразие на обществеността опасения за здравето ", каза Абърнети.

FDA определя "лекарство" като всеки нехранителен продукт, предназначен за лечение на заболяване, терапевтична употреба или повлияване на структурата или функцията на организма. Според това определение много продукти на CBD се считат за лекарства и трябва да бъдат подложени на същата проверка като другите фармацевтични продукти, каза Абърнети. Освен това FDA ще продължи да оценява безопасността и регулирането на продуктите на CBD, предназначени за „употреба без лекарства“, според актуализацията на потребителите.

„Този ​​всеобхватен подход по отношение на CBD е същият, какъвто би приел FDA за всяко друго вещество, което регулираме“, каза Абърнети. Агенцията насърчи потребителите да говорят със специалисти в областта на здравеопазването за това как да се лекуват заболявания и състояния със съществуващите лекарства и да бъдат предпазливи от „необосновани твърдения“, свързани с продуктите на CBD.

FDA поиска от дружествата, издадени писма, да отговорят в рамките на 15 работни дни и да съобщят как планират да коригират нарушенията.

Pin
Send
Share
Send