Много очаквано клинично проучване показа, че лечението на пациенти с епилепсия със съединение, получено от марихуана, може значително да намали и в някои случаи да премахне пристъпите при деца и млади хора.
В проучването децата и младежите с рядка и инвалидизираща форма на епилепсия, наречена синдром на Dravet, които приемат дози екстракт от марихуана, изпитват половин толкова припадъци на месец, колкото тези, които са получавали плацебо.
И 5 процента от лекуваните с екстракт от марихуана, наречена канабидиол, станаха без припадъци по време на периода на изследване.
Понастоящем няма лекарства, които да контролират напълно пристъпите при деца със синдром на Дравет, според Фондация за епилепсия.
Изследването, публикувано днес (24 май) в New England Journal of Medicine, е сред първите, които предоставят солидни клинични доказателства в подкрепа на форма на лечение, която става доста широко разпространена с появата на медицинска марихуана, но която остава до голяма степен нерегулирана ,
"Не мога да кажа достатъчно за важността на този вид медицински изпитвания. Хората имат усещането, че ако 10 души кажат, че работи и е лошо заболяване като рак или епилепсия, тогава е безопасно да се използва. Това е просто невярно", каза Д-р Орин Девински, директор на Комплексния център за епилепсия на NYU Langone и съавтор на изследването. „Само защото е естествено и само защото може да има анекдотична подкрепа от хората, не означава, че е ефективна и безопасна.“
Канабидиола
Канабидиол, известен още като CBD, е едно от десетките съединения в марихуаната, наречени канабиноиди. Но за разлика от тетрахидроканабинола (THC), който е основният психоактивен химикал в марихуаната, CBD не получава потребителите „високо“.
Съединението обикновено се прилага в маслена форма и се смята, че действа чрез взаимодействие с рецептори на нервните клетки.
Интересът към използването на лекарството за лечение на епилепсия значително нарасна през 2013 г., когато 8-годишно момиче от Колорадо със синдром на Дравет влезе в светлината на прожекторите. Момичето показа забележително подобрение след приема на CBD, приложено от медицински диспансер за марихуана в Денвър.
Оттогава други анекдотични случаи показват обещание, а проучване от декември 2015 г. (също ръководено от Девински) предложи положителни резултати от лекарството. Проучването за 2015 г. обаче не използва плацебо. Поради това резултатите са уязвими от пристрастия, тъй като пациентите и лекарите могат да свържат какъвто и да било напредък с лекарството.
Новото проучване беше рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване - дизайн на проучване, който се счита за златен стандарт за клинични изследвания. Това означава, че нито изследователите, нито участниците знаят дали им е дадено изследваното лекарство или плацебо.
Проучването включва 120 деца и млади възрастни на възраст от 2 до 18 години със синдром на Дравет. Половината от пациентите са получавали плацебо, докато другата половина е получавала 20 милиграма на килограм телесно тегло на ден от лекарството CBD, Epidiolex. Epidiolex е 99-процентов препарат от канабидиол, произведен от американската компания GW Pharmaceuticals, която финансира проучването.
В края на тримесечното изпитване изследователите сравняват честотата на пристъпите на пациентите с честотата на пристъпите им от период от четири седмици преди началото на изпитването. Тези, които са приемали лекарството, са имали средно 12 пристъпи на месец преди началото на изследването. След периода на изследване честотата спада средно до шест пристъпи на месец.
Тези пациенти, приемали CBD, показват някои странични ефекти, включително диария, повръщане, умора и необичайни резултати при тестове за чернодробна функция. Но Девински каза, че повечето от тези реакции са леки и могат да бъдат намалени с корекция на дозата.
Отвъд синдрома на Дравет?
Д-р Хелън Крос, също съосновател на изследването, каза на Live Science, че е критично да се измерват ефектите на лекарството с внимателно подготвени нива на CBD.
"Ние знаем точно какво има във всяка отделна партида", каза Крос, клиничен невролог в Института за детско здраве на University College в Лондон. "Не са като конопените масла, които можете да закупите от интернет, които са толкова променливи в съдържанието си."
В действителност в САЩ маслото от CBD е законно (с различни ограничения) в 44 щата, но веществото не е регулирано и много пациенти и родители на деца с епилепсия не чакат клинични данни и вместо това се опитват тези нерегламентирани версии на наркотици, получени от канабис.
„Ние отчаяно се нуждаем от други изследвания като това при други форми на епилепсия и използването на други канабисови препарати. Това би трябвало да е приоритет “, заяви Девински пред Live Science.
Докато синдромът на Дравет е рядък, засяга 1 на 40 000 деца, епилепсията е четвъртото най-често срещано неврологично състояние и засяга повече от 65 милиона души по целия свят, според Фондация за епилепсия. Изследвания от април 2017 г. показаха, че CBD е ефективен при лечение на друга, сравнително рядка, но тежка форма на епилепсия, синдром на Lennox-Gastaut.
„Големият въпрос сега е дали това лекарство е ефективно и за по-голяма група от хора с епилепсия, които нямат тези редки синдроми“, каза Девински.
В редакция, публикувана в същото списание като изследването, д-р Сам Беркович, невролог и директор на Центъра за изследване на епилепсията в Университета в Мелбърн, Австралия, подчерта важността на клиничното изпитване - и необходимостта от повече то. Беркович не е участвал в новите изследвания.
"Медицинската практика не може да бъде решена чрез анекдоти", каза Беркович пред Live Science в имейл. "Те са обект на много форми на пристрастия."
