Д-р Брус Московиц практикува първична грижа в Уест Палм Бийч, Флорида, и е председател на борда на Фондация за биомедицински изследвания и образование, който подкрепи основаването на Moskowitz на MyClinicalTrialLocator.com. Той допринесе тази статия за LiveScience's Гласове на експерти: Op-Ed & Insights.
След като се счита за последна мярка за неизлечимо болни, клиничните изпитвания променят драстично грижите за пациентите, като предоставят по-ранен достъп до нови лекарства.
За съжаление, малцинствата остават недостатъчно представени в тези изпитвания, въпреки инициативите на американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и американските национални здравни институти (NIH) за насърчаване на производството на данни от клинични изпитвания, които по-точно отразяват многообразието в реалния свят.
Например, Испанците съставляват повече от 16 процента от населението на САЩ, но представляват само 1% от участниците в клиничните изпитвания. Важно е да се увеличи разнообразието на участниците в клиничните изпитвания, защото има все повече доказателства, че полът и етническата принадлежност играят важна роля в резултатите от здравеопазването. Не само някои групи са с по-висок риск за специфични заболявания, но расата и етническата принадлежност играят роля за това как пациентите реагират на лекарства.
Това лято се навършват една година от влизането в сила на Закона за безопасност и иновации на FDA (FDASIA), подписан от закона Обама. Законът изисква FDA да докладва на Конгреса до 9 юли 2013 г. относно разнообразието на участниците в клиничните изпитвания и степента, в която данните за безопасност и ефективност - въз основа на такива фактори като пол, възраст, раса и етническа принадлежност - са включени в заявления, подадени до FDA.
Дизайнерите на FDASIA възнамеряват законът да увеличи представителността на малцинствата в клиничните изпитвания, които са внимателно проектирани за оценка на ефективността и безопасността на новите лекарства, процедури и медицински изделия. FDA използва данни от клинични изпитвания, за да оцени безопасността на лекарствата, ефикасността и оптималните дози за одобряване на лекарства и лечения, а участието на малцинствата е необходимо за тези данни, за да отразят точно разнообразното население в САЩ.
Тази година Националното партньорство за действие за премахване на различията в здравеопазването отчете, че малцинствата „живеят по-болни и умират по-млади“ и имат значително по-голямо разпространение на хроничните заболявания. Всъщност бедните, възрастните хора и малцинствата - самите хора, които са изложени на най-висок риск да умрат от рак - са най-малко вероятно да участват в клинични изпитвания.
Мнозина смятат, че хората, които участват в клинични изпитвания, залагат със здравето си или се експлоатират и съществува трайна липса на доверие в системата, която провежда прословутите експерименти със сифилис Tuskegee, проучване, проведено от 1932 до 1972 г., в което правителството на САЩ и Институтът Tuskegee излъга селските чернокожи мъже да мислят, че получават безплатни здравни грижи, когато всъщност се изследват за прогресия на нелекувания сифилис.
Други пречки включват липса на застраховка; липса на осведоменост относно възможностите за лечение с клинични изпитвания; пречки за езикова и здравна грамотност към често сложния процес на съгласие; критерии за допустимост, които изключват пациенти с малцинства с множество здравословни проблеми; и такива практически проблеми като разходите за пътуване, липсата на грижи за деца и пропуснатата работа.
Въпреки тези предизвикателства американците стават все по-възприемчиви към участието. Неотдавнашно проучване на Research! America установи, че повече от 72 процента от американците са заявили, че ще участват в клинично проучване, ако техният лекар препоръча такова.
За да се възползваме от това желание, трябва да повишим информираността, че клиничните изпитвания могат да удължат или спасят живота.
Насърчаването на участието на малцинствата е една от целите на MyClinicalTrialLocator.com и неговите участващи институции. Създадохме сайта, за да предложим на потребителите по-голям достъп до клинични изпитвания по целия свят, да помогнем на изследователите да получат достъп до квалифицирани участници в изпитването, да предложим указания за записване и да допълним ClinicalTrials.gov, което често е трудно да се ориентира. За да помогнем на пациентите да намерят и да се запишат в изпитвания, сега предлагаме навигатори, които ще отговарят на имейл въпроси.
Но за да успеем в тези усилия, се нуждаем от повече етническо разнообразие между лекари и изследователи и партньорства с здравни центрове в общността.
Когато повече хора - и по-разнообразна група от хора - участват в клинични изпитвания, всички са в полза.
Изразените мнения са тези на автора и не отразяват непременно възгледите на издателя. Тази статия е публикувана първоначално наLiveScience.com.
