Първият човек, за когото е известно, че умира в резултат на фекална трансплантация, е 73-годишен мъж, развил фатална инфекция с резистентни на антибиотици бактерии, които са били в пробата на изпражненията на донора.
Новини за смъртта на мъжа изплуват през юни; той беше един от двама пациенти в отделни клинични изпитвания, които се разболяха след получаване на фекални трансплантации от същия донор, съобщава Live Science по-рано.
И двамата пациенти развиха инфекции със щам на Ешерихия коли, или E. coli, които демонстрират резистентност към различни видове антибиотици. Подробности за смъртта на мъжа бяха описани в ново проучване, публикувано онлайн вчера (30 октомври) в The New England Journal of Medicine.
Двамата пациенти, които са били участници в клинични изпитвания, проведени в Обща болница в Масачузетс (MGH), са получили фекални трансплантации под формата на хапчета, които са направени през ноември 2018 г.
Фекална микробиотна трансплантация (FMT) - обикновено известна като "трансплантация на пуп" или фекална трансплантация - се очертава като ефективно експериментално лечение на Clostridium difficile, или C. различен, потенциално животозастрашаваща бактериална инфекция на червата. В червата с изчерпано микробно разнообразие трансплантациите на пупи засилват разнообразието с микробни инфузии от микробиома на червата на здрав човек, дестилирани от проби от изпражнения и доставени като клизма или хапче за перорално приложение.
Но FMT се тества и като метод за възстановяване на микробиалното разнообразие на червата при състояния, които не са причинени от C. разл. Двете клинични проучвания в MGH тестват влиянието на FMT върху проблемите с микробиома, свързани с чернодробно заболяване, и ефективността на превантивната FMT преди трансплантация на стволови клетки.
Осем дни след като 73-годишният пациент получи последната си доза FMT, той разви треска и втрисане и прояви "променен психичен статус", според проучването. Състоянието му бързо се влоши. Мъжът е развил сепсис - екстремен имунен отговор на инфекция, причиняваща възпаление в цялото тяло и увреждане на органите - и умира два дни по-късно, с доказателства за устойчив на антибиотици щам на E. coli в кръвта му.
Другият пациент, който се разболя от FMT, 69-годишен мъж, също е положително изследван за резистентния към лекарството щам на E. coli. Инфекцията му обаче реагира на лечение с антибиотици. В крайна сметка той беше обявен за "клинично стабилен", пишат изследователите в проучването.
Антибиотичната резистентност при вредни бактерии е нарастваща загриженост в световен мащаб. С появата на тези т. Нар. Супербогове - някои от които могат да споделят своята устойчивост с други бактерии - цели класове антибиотици стават все по-малко ефективни при потушаване на инфекции, а здравните специалисти губят ключови оръжия в арсеналите си за борба с болести.
Пациенти с висок риск
През януари 2019 г. регулаторният преглед от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) продиктува, че пробите на изпражненията за FMT трябва да бъдат подложени на проверка на микроби, устойчиви на лекарства. Но като това E. coli щамът е рядък при здрави хора, хапчетата, които са произведени през ноември, не са тествани със задна дата, съобщават авторите на изследването.
И двамата пациенти, страдащи от FMT, се считат за висок риск от бактериална инфекция поради състояния, които отслабват имунната им система. Мъжът, който се е възстановил, е имал напреднала цироза - тежък белег на черния дроб - и починалият мъж наскоро е претърпял трансплантация на стволови клетки и е приемал имуносупресиращи лекарства, така че трансплантацията да не бъде отхвърлена, съобщават учените. Проби от един и същ донор са били прилагани на 22 пациенти, и въпреки че няколко други реципиенти са тествали положително за резистентността E. coli, бактериите не ги разболяха.
На 4 ноември служители на FDA ще проведат 7-часово публично изслушване в агенцията в Сребърна пролет, Мериленд, кампус, "за да получат публичен принос за състоянието на науката относно FMT за лечение C. difficile инфекция, която не отговаря на стандартните терапии ", според съобщение на уебсайта на FDA.
Изслушването на FDA ще прегледа и клиничните доказателства, за да оцени ефективността и рисковете от използването на FMT за борба с устойчивите C. difficile "и за по-добро разбиране на въздействието на политиката за прилагане на FDA върху развитието на продукта", заявиха в изявлението служители на агенцията.
